期刊简介
《中华中医药杂志》原名《中国医药学报》，是中国科学技术协会主管、中华中医药学会主办的国家级高级中医药学术期刊，是中国科学技术协会所属的自然科技期刊中反映中医药研究进展的中医学科杂志。
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首页>中华中医药杂志
- 杂志名称：中华中医药杂志
- 主管单位：中国医药学报
- 主办单位：中国科学技术协会
- 国际刊号：1673-1727
- 国内刊号：11-5334/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：国家中医药管理局优秀期刊一等奖期刊收录：剑桥科学文摘, 知网收录(中), CA 化学文摘(美), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 哥白尼索引(波兰)
一项不孕症中医临床试验的伦理审查总结
李芊；高敬书；马红丽；王桂媛；杜绍敏；周忠明；杨正望；孙云；李伟莉；吴效科
关键词：不孕症, 中医临床试验, 伦理委员会, 伦理审批方式, 伦理跟踪审查
摘要：文章以一项多中心随机双盲中医临床试验伦理审批工作为背景,介绍医院的机构伦理委员会(IRB)和项目的数据与安全监察委员会(DSMB)的组成和职能;阐述本项目的伦理审批方式;推行动态伦理,在不同时期对项目的不同侧重点进行审查,初期审查侧重试验设计的科学性与合理性,着眼于研究方案等材料内容的制定,中期审查关注研究进度与研究质量,审核研究方案、病例报告表、知情同意书的优化,结题审查侧重项目的安全性和有效性,聚焦试验的活产率及严重不良事件,实现对项目全过程的监控.鉴于多分中心伦理审批工作的低效性和复杂性,建议采取以项目承办单位审批为主,其余分中心施行快速审查的方式,以减少时间成本,提高中医临床试验效率.
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